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　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的体外除颤监护仪，产品型号Efficia DFM100，其免持电极治疗电缆有可能发生意外故障而无法执行相关功能，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪（注册证号：国械注准20183080392）产品型号为Efficia DFM100主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表-体外除颤监护仪2.pdf

　　广东省药品监督管理局

　　2023年1月28日