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　　根据《广州市2017年医疗器械监督检查工作方案》和《关于开展广州市2017年度第一批医疗器械经营监督飞行检查的通知》安排，市食品药品监管局于2017年6月组织开展了全市2017年第一批医疗器械经营企业飞行检查。

　　本次对16家市内第三类医疗器械的经营企业开展的飞行检查，重点检查了企业的质量管理制度是否建立并有效执行，购销渠道是否规范、记录是否完整，冷链运输、储存条件是否完备、记录是否真实完整。

　　此次飞行检查中，发现存在不符合要求项目、需限期整改的经营企业10家(其中一家已主动提出注销经营许可证)，未能接收检查的2家经营企业，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的企业3家，已不在注册地址且无法联系的企业1家。针对上述情况，市局已下文要求有关区局对企业整改落实情况进行跟踪检查;对未能接收检查的2家经营企业补充进行检查;对涉嫌违法的企业依法依规进行调查处理;无法联系的企业将由我局公告注销其经营许可证。